oradexon organon

[zaio 221]

صديق اعطاني علبة مكتوب عليها oradexon organon قال لي انها مفيدة

اسالكم لمن تنفع هده الحبوب

ما منافعها جزاكم الله خيرا

[zaio 221]

هل من مجيب

[هشام جلال]

اخى الغالى هذا هو كل مااعرفه عن
oradexon organon


ORADEXON - ORGANON أقراص

SCHEDULING STATUS حالة جدولته
S4 S4

PROPRIETARY **** اسم الملكية
(and dosage form) (وعلى شكل جرعات)

ORADEXON-ORGANON Tablets - Discontinued ORADEXON - ORGANON أقراص -- أوقف

COMPOSITION تكوين
Each capsule contains: كل كبسولة تحتوي على :
0,5 mg dexamethasone 0،5 مغ dexamethasone

PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION تصنيف عقاقيري
A/21.5/Corticosteroids A/21.5/Corticosteroids

PHARMACOLOGICAL ACTION عقاقيري العمل
Dexamethasone is a synthetic glucocorticoid with a high anti-inflammatory potency. Dexamethasone هو الاصطناعية glucocorticoid مع ارتفاع قدرة المضادة للالتهابات. Dexamethasone also has anti-allergic, antitoxic, antishock, antipyretic and immunosuppressive properties. Dexamethasone أيضا مضادة للحساسية ، antitoxic ، مضادة للصدمة ، ومانع للحمى مناعة الممتلكات.

INDICATIONS إشارات
– -- Nephrotic syndrome attributable to systemic lupus erythematosus. Nephrotic اللانمطى تعزى إلى الذئبة الحمامية الجهازية.
– -- Collagen diseases: polyarteritis nodosa, mixed connective tissue disease, arteritis temporalis. أمراض الغراء : polyarteritis nodosa المختلطة مرض النسيج الضام ، arteritis temporalis.
– -- Manifestations of allergic disease, that are limited in duration, such as: serum sickness, drug reactions, bee stings, angioneurotic oedema, Stevens-Johnson syndrome; for chronic immunosuppression in transplantation patients. مظاهر الحساسية والمرض ، وذلك لمدة محدودة ، مثل : داء المصل ، ومخدرات ، ولدغات النحل ، angioneurotic ذمة ، تناذر ستيفن جونسون ؛ المزمنة المناعة في مرضى الزرع.
– -- Rheumatology: selected cases of rheumatoid arthritis, polymyalgia rheumatica, acute rheumatic carditis. الروماتيزم : اختيار حالات التهاب المفاصل الرثواني ، polymyalgia rheumatica ، التهاب القلب الروماتيزمية الحادة. Endocrinology: primary or secondary adrenocortical insufficiency. الغدد الصماء : أولية أو ثانوية adrenocortical لعدم كفاية.
– -- Dermatology, severe cases of pemphigus. الأمراض الجلدية ، والحالات الشديدة الفقاع.
– -- Ophthalmology: inflammatory processes of the eye other than viral or fungal infections. طب العيون : عمليات التهابات العين الفيروسية أو غيرها من الأمراض الفطرية.
– -- Disease of the intestinal tract: to induce a remission of chronic ulcerative colitis in selected patients. مرض الأمعاء المسالك : حمل بإسقاط التهاب القولون التقرحي المزمن في مجموعة مختارة من المرضى.
– -- Bronchial asthma: severe bronchial asthma and other inflammatory obstructive lung diseases. الشعب الهوائية والربو : ربو حادة وغيرها من أمراض التهاب الرئة المسدودة. Malignancies: acute lymphocytic leukemia and lymphomas. الأورام الخبيثة : سرطان الدم الحاد واللمفومات مفاوي.
– -- Cerebral oedema. وذمة دماغية.

CONTRA-INDICATIONS مضاد إشارات
– -- Gastric and duodenal ulcers. عفجي متعلق بالمعي الاثني عشر ، وقرحة المعدة.
– -- Systemic and ophthalmic fungal infections. النظامية العينية والأمراض الفطرية.
– -- Viral infections, eg varicella and herpes genitalis infections. العدوى الفيروسية ، وذلك مثل العقبول genitalis الالتهابات. Viral infections of the eye. العدوى الفيروسية من العين. Glaucoma. الزرق.
– -- Hypersensitivity to corticosteroids. فرط القشرية.
Use during pregnancy and breast-feeding استخدام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
– -- Safety in pregnancy has not been established. السلامة أثناء الحمل لم يثبت.
– -- Glucocorticoids appear in breast milk. Glucocorticoids يظهر في حليب الثدي. Mothers taking high dosages of corticosteroids should be advised not to breast-feed. الأمهات أخذ جرعات عالية من الستيروئيدات القشرية ينبغي نصح بعدم إرضاع.

DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE الجرعة وتوجيهات للاستخدام
1. 1. In general glucocorticoid dosage depends on the severity of the condition and the response of the patient. في عام glucocorticoid الجرعة تعتمد على شدة الحالة واستجابة المريض. Under certain circumstances, for instance in stress and changed clinical picture, extra dosage adjustments may be necessary. في ظل ظروف معينة ، على سبيل المثال ، والتأكيد على تغيير صورة سريرية ، وجرعة اضافية تعديلات قد تكون ضرورية. It no favourable response is noted within a couple of days, continuation of glucocorticoid therapy is undesirable. تجاوب مع أنها لم يلاحظ في غضون يومين ، واستمرار العلاج glucocorticoid غير مرغوب فيه. In chronic conditions requiring long-term therapy the lowest dosage that provides adequate, but not necessarily complete, relief should be used. في الحالات المزمنة التي تتطلب على المدى الطويل بأقل جرعة العلاج الذي يوفر ما يكفي ، ولكن ليس بالضرورة كاملة ، والإغاثة وينبغي أن تستخدم.
2. 2. In adult patients, daily oral dosages vary from 1,0 mg to 10 mg and in children from 0,03-0,20 mg/kg **** weight, according to the individual response. في البالغين من المرضى ، والفم جرعات يومية تتراوح بين 1،0 مغ إلى 10 ملغ ، والأطفال من 0،03-0،20 ملغم / كغم من وزن الجسم ، وفقا لاستجابة فردية.
3. 3. In some patients higher dosages may be temporarily required, to control the disease. في بعض المرضى جرعات أعلى من اللازم قد يكون مؤقتا ، للسيطرة على المرض. As soon as circumstances permit, dosage should be decreased. حالما تسمح الظروف بذلك ، وينبغي أن انخفضت الجرعة.
4. 4. For a short dexamethasone suppression test 1 mg dexamethasone is given at 11 pm and plasmacortisol measured the next morning. لفترة قصيرة dexamethasone قمع اختبار 1 مغ dexamethasone يرد في الساعة 11 مساء وplasmacortisol قياس صباح اليوم التالي. Patients who do not show a decrease in cortisol can be exposed to a longer test: 0,5 mg dexamethasone is given at 6-hour intervals for 48 hours followed by 2 mg every 6 hours for a further 48 hours. المرضى الذين لا تظهر انخفاضا في الكورتيزول ويمكن أن تتعرض لاختبار أطول : 0،5 مغ dexamethasone يرد في 6 ساعات لمدة 48 ساعة يليها 2 مغ كل 6 ساعات لمزيد من 48 ساعة. 24-hour urine collections are made before, during and at the end of the test for the determination of 17alpha.-hydroxycorticoids. 24 ساعة في البول مجموعات تقدم قبل وأثناء وعند الانتهاء من الاختبار لتحديد 17alpha. - hydroxycorticoids.
Administration: الادارة :
ORADEXON-ORGANON TABLETS should be taken orally, preferably with some fluid. ORADEXON - ORGANON أقراص ينبغي أن تؤخذ في شفويا ، ويفضل مع بعض السوائل.

SIDE EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS التأثيرات الجانبية والاحتياطات الخاصة
The following adverse reactions have been associated with prolonged systemic glucocorticoid therapy: وفيما يلي ردود الفعل السلبية التي ارتبطت glucocorticoid العلاج لفترات طويلة في النظام :
– -- Endocrine and ****bolic disturbances: Cushing-like syndrome, hirsutism, menstrual irregularities, premature epiphyseal closure, secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness, decreased glucose tolerance, negative nitrogen and calcium balance. اضطرابات الغدد الصماء والأيض : Cushing تشبه أعراض ، شعرانية ، الطمث المخالفات ، من السابق لأوانه epiphyseal الإغلاق ، adrenocortical الثانوية وعدم استجابة الغدة النخامية ، وانخفاض نسبة الجلوكوز والتسامح ، والنيتروجين والكالسيوم السلبية التوازن.
– -- Fluid and electrolyte disturbances: sodium and fluid retention, hypertension, potassium loss, hypokalaemic alkalosis. السوائل واضطرابات المنحل بالكهرباء : استبقاء الصوديوم والسوائل وارتفاع ضغط الدم وفقدان البوتاسيوم ، hypokalaemic alkalosis.
– -- Musculo-skeletal effects: myopathy, abdominal distension, osteoporosis, aseptic necrosis of femoral and humeral heads. عضلية - آثار الهيكل العظمي : myopathy ، وتضخم في البطن ، وهشاشة العظام ، ومعقمة تنخر فخذ ورؤساء كتفي.
– -- Gastro-intestinal effects: gastric and duodenal ulceration, perforation and haemorrhage. المعوية الآثار : تقرح المعدة وعفجي متعلق بالمعي الاثني عشر ، وانثقاب النزيف.
– -- Dermatological effects: impaired wound healing, skin atrophy, striae, petechiae and ecchymoses, bruising, facial erythema, increased sweating, acne. الآثار الجلدية : ضعف التئام الجروح ، وضمور الجلد ، وشروخ ضيقة رفيعة ، نمشات وecchymoses ، كدمات في الوجه حمامي ، وزيادة التعرق ، والعد.
– -- Central Nervous System effects: psychic disturbances ranging from euphoria to frank psychotic manifestations, convulsions, in children pseudotumor cerebri (benign intracranial hypertension) with vomiting and papilloedema. الآثار المترتبة على الجهاز العصبي المركزي : اضطرابات نفسية تتراوح بين نشوة الصريح لمظاهر الاضطرابات العقلية ، والتشنجات ، والأطفال pseudotumor cerebri (فرط توتر داخل حميدة) مع القيء وpapilloedema.
– -- Ophthalmic effects: glaucoma, increased intraocular pressure, posterior subcapsular cataracts. الآثار العينية : المياه الزرقاء ، وزيادة الضغط intraocular ، وإعتام عدسة العين subcapsular احق.
– -- Immunosuppressive effects: increased susceptibility to infections, decreased responsiveness to vaccination and skin tests. آثار مناعة : ازدياد القابلية للعدوى ، وانخفاض الاستجابة للتطعيم الجلد والتجارب.
Precautions الاحتياطات
Patients with the following conditions should be monitored: المرضى وفقا للشروط التالية ينبغي رصدها :
– -- latent or overt cardiac failure, renal dysfunction, hypertension, epilepsy or migraine, since glucocorticoids may induce fluid retention. علنية أو فشل القلب ، وجوانب الخلل في الكلى وارتفاع ضغط الدم والصرع أو الصداع النصفي ، حيث يمكن حمل السوائل glucocorticoids الاحتفاظ به.
– -- Osteoporosis. هشاشة العظام.
– -- A history of psychotic illness. وجود تاريخ للمرض ذهاني.
– -- Latent tuberculosis, since glucocorticoids may induce reactivation. السل الكامنة ، حيث قد تؤدي الى تنشيط glucocorticoids.
– -- Certain parasitic infestations, in particular amoebiasis. بعض الإصابة الطفيلية ، وخاصة amoebiasis.
– -- Incomplete statural growth, since glucocorticoids on prolonged administration may accelerate epiphyseal closure. statural غير مكتملة النمو ، ومنذ فترة طويلة على glucocorticoids الإدارة قد تعجل epiphyseal الإغلاق.
– -- Glucocorticoid therapy is non-specific, suppresses the symptoms and signs of disease and decreases the resistance of infections: Appropriate antimicrobial therapy should accompany glucocorticoid therapy whenever necessary, eg in tuberculosis, and viral and fungal infections of the eye. Glucocorticoid العلاج غير محددة ، وتقمع أعراض وعلامات المرض ، ويقلل من مقاومة العدوى : مضادات الجراثيم والعلاج المناسب وينبغي أن يترافق glucocorticoid العلاج كلما دعت الحاجة ، مثل السل ، والالتهابات الفيروسية والفطرية للعين.
– -- If a live vaccine is to be administered it should be borne in mind that glucocorticoids exert an immunosuppressive effect. إذا كان لقاح حي على أن تدار ينبغي أن يوضع في الاعتبار أن glucocorticoids أن تمارس مناعة.
– -- Patients on long-term glucocorticoid therapy should be regularly examined for increased intra-ocular pressure and posterior subcapsular cataracts. المرضى على المدى الطويل glucocorticoid العلاج وينبغي النظر بشكل منتظم لزيادة الضغط داخل بصري subcapsular لاحق ، وإعتام عدسة العين.
– -- Patients on long-term glucocorticoid therapy should be regularly examined with respect to their glucose ****bolism. المرضى على المدى الطويل glucocorticoid العلاج وينبغي النظر بشكل منتظم في ما يتعلق على استقلاب الجلوكوز.
– -- Before, during and after stressful situations; dosage may need to be increased in patients currently on glucocorticoids or resumed in patients who have undergone prolonged glucocorticoid treatment in the previous year. قبل وأثناء وبعد المواقف العصيبة ؛ جرعة قد تكون هناك حاجة إلى زيادة في الوقت الراهن على المرضى أو glucocorticoids استؤنفت في المرضى الذين خضعوا للعلاج لفترات طويلة glucocorticoid في العام السابق.
– -- Discontinuation of prolonged therapy should be carried out by gradual reduction of dosage and under strict medical supervision; since withdrawal may result in acute exacerbation of the disease and acute adreno-cortical insufficiency. التوقف لفترات طويلة من العلاج وينبغي أن تقوم بها والخفض التدريجي للجرعات وتحت إشراف طبي دقيق ؛ منذ انسحاب حادة قد تؤدي إلى تفاقم حدة المرض وعدم كفاية adreno - القشرية.
Patients treated concomitantly with glucocorticoids and one of the following drugs should be monitored: علاج مرضى متلازمة مع واحدة من glucocorticoids التالية ينبغي مراقبة المخدرات :
– -- diuretics and/or cardiac glycosides, since potassium loss may be enhanced. diuretics و / أو القلب glycosides ، لأن فقدان البوتاسيوم يمكن تعزيزها. This is a particular risk in patients using cardiac glycosides; since hypokalaemia increases the toxicity of these drugs. هذا هو الخطر بعينه في استخدام مرضى القلب glycosides ؛ منذ hypokalaemia الزيادات سمية هذه الادوية.
– -- antidiabetics, since glucocorticoids may impair glucose tolerance, thereby increasing the need for antidiabetic drugs. المضادة ، منذ glucocorticoids قد تضر الجلوكوز والتسامح ، وبالتالي زيادة الحاجة إلى antidiabetic المخدرات.
– -- non-steroidal anti-inflammatory drugs, since the incidence and/or severity of gastro-intestinal ulceration may increase. غير steroidal العقاقير المضادة للالتهابات ، ومنذ وقوع و / أو شدة المعوية قد يزيد من تقرح.
– -- oral anti-coagulants since glucocorticoids may alter the need for these drugs. الشفوي مضادات التخثر قد تغير منذ glucocorticoids الحاجة إلى هذه الأدوية.
– -- Glucocorticoids may be less effective when used concomitantly with liver enzyme inducing drugs, such as rifampicin, ephedrine, barbiturates, phenytoin and primidone: Glucocorticoids قد تكون أقل فعالية عندما تستخدم بالاقتران مع انزيم الكبد حمل المخدرات ، مثل الريفامبيسين ، الايفيدرين الباربيتورات ، phenytoin وprimidone :
– -- If patients undergoing long-term therapy with glucocorticoids are concomitantly given salicylates, any reduction in glucocorticoid dosage should be made with caution, since salicylate intoxication has been reported in such cases. إذا كان لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج على المدى الطويل glucocorticoids تكون متزامنة مع إعطاء المحاليل ، أي تخفيض في glucocorticoid جرعة ينبغي توخي الحذر ، لأن salicylate سكر وقد ذكر في مثل هذه الحالات.
– -- Antacids; especially those containing magnesium trisilicate, have been reported to impair the gastro-intestinal absorption of glucocorticoids. Antacids ؛ وخاصة تلك التي تحتوي على المغنيسيوم trisilicate ، تم الإبلاغ عن والنيل المعوية استيعاب glucocorticoids. Therefore, doses of one agent should be spaced as far as possible from the other. ولذلك ، جرعة واحدة ينبغي أن يكون وكيلا متباعدة قدر الإمكان ، من الناحية الأخرى.

KNOWN SYMPTOMS OF OVERDOSAGE AND PARTICULARS OF ITS TREATMENT جرعة زائدة من أعراض معروفة والمتعلقة معاملتها
Overdosage is unlikely, however it will produce those symptoms listed under side-effects. جرعة زائدة من غير المحتمل ، ولكن لن تنتج هذه الأعراض الواردة في الآثار الجانبية.

CONDITIONS OF REGISTRATION شروط التسجيل
Advertising to the professions only. الدعاية لمهن فقط.

IDENTIFICATION تحديد الهوية
White, round; flat tablets with bevelled edges and code marked “XC4”on one side and “Organon”on the other side. بيضاء ، الجولة ؛ أقراص ثابتة مع مشطوف الحواف ورمز العلامة "XC4" من جهة و "Organon" على الجانب الآخر.

PRESENTATION عرض
Securitainers containing 100 tablets. Securitainers تحتوي على 100 قرص.

STORAGE INSTRUCTIONS تعليمات تخزينية
The tablets should be protected from light and stored below 25°C. الأقراص ينبغي حمايتها من الضوء وتخزينه أقل من 25 ° C. Keep in well-dosed containers. في إبقاء جيدا مداوى الحاويات.
Keep out of reach of children. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

[zaio 221]

شكرا اخي هشام جلال على التوضيحات

انك قمت بمجهود كبير في الكتابة والرد على سؤالي هدا خير لا انساه اتمنى لك التوفيف في اعمالك

وشكرا كثيرا
**************

[هشام جلال]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة zaio 221

شكرا اخي هشام جلال على التوضيحات

انك قمت بمجهود كبير في الكتابة والرد على سؤالي هدا خير لا انساه اتمنى لك التوفيف في اعمالك

وشكرا كثيرا
**************

لا شكر على واجب اخى اتمنى لك ان تكون فى افضل صحة وعافية بارك الله فيك

[احمد كساب]

الف شكر يا مستر مصطفي يا غالي ويارب يجعلك من اصحاب جنات الفردوس الاعلي وبارك الله فيك